Frequently Asked Questions
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| 问题 | 回答 |
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| 审查IRB申请的步骤是什么? |
IRB遵循一组 书面程序 定期更新，并遵循商务部2018年制定的指导方针大纲. 卫生与公众服务部(HHS). IRB主席决定适当的任命 使用 金沙注册学院- IRB-修订的共同规则清单，这是基于修订后的共同规则规定的审查结构 过程. |
| 我可否索取网上申请及签署页表格的副本，以及自动申请表格的副本 电子邮件? |
是的. |
| 谁决定申请是豁免、加急还是需要全面审查? |
IRB主席决定申请是否被豁免、加急或要求 根据人类事务办公室制定的联邦政策进行全面审查 研究保护（OHRP）. 包括每个指定标准的链接 下面. 有关申请的具体问题，请与审核委员会主席联系. 对于没有资格澳门金沙注册豁免或加急的研究，需要全面审查 审查. 简而言之，被判断为风险大于最小的研究，或者涉及 保护囚犯或残疾人等人群的方式 有风险的人，必须接受全面审查. 作为雇员的研究人员参加在线筛选调查-关键问题 核对表-以确定是否应提交内部审查委员会申请. 创业者是 asked to submit IRB申请; they cannot self-screen using the online survey. |
| 什么是“网上关键问题核对表”？如何查阅? |
我们提供“在线关键问题清单，以便研究人员可以快速发现申请是否需要审查. 的问题 遵循联邦政策，并提供后续电子邮件，以便研究人员知道是否 他们是否需要申请IRB审查. 清单已经制定并定期进行 更新和测试. 我们发现，当研究人员报告他们没有收到 自动电子邮件，问题在于浏览器，cookie设置，或者垃圾邮件 过滤器. 我们建议使用Chrome浏览器或联系OIT寻求技术支持. |
| 我如何知道我是否应该向金沙注册IRB提交申请? |
如果你是员工，你应该参加 关键问题在线调查，这将帮助你决定是否应该提交申请. 为非雇员 谁没有访问/需要担保人，你必须先澳门金沙注册许可 在申请IRB审查之前，向负责分析和规划的副总裁办公室提出申请. 申请表格载于此： 遵循的步骤 |
| 我正在和我的学生一起进行本科研究，他们应该提交IRB 应用程序? |
如果需要审查，那么教师应该提交申请. 当应用 在IRB审核时，您将被要求提交在线课程的完成证明 IRB培训. （有关更多信息，请参阅“参考资料”选项） 我们强烈建议您与您的学生讨论IRB的目的和过程. 根据您的要求，我们将按顺序为您的班级提供幻灯片和相关材料 教学生IRB流程，研究人员的责任，以及 关于研究的伦理行为，请通过以下方式与我们联系： irb@abracada8.com. 我们的办公室参观了教室，讨论了历史、目的和过程 就他们在学院的工作进行审核. "Expedited" does not reflect the amount of time taken in our 审查; it reflects the 研究人员的决心和随后的期望. 当一个研究人员 提交申请，要求“豁免”指定，如果适当的豁免 任命由内部审查委员会授予. 有时研究人员会提交一份申请，询问 当他们的学习实际上是“豁免”时，他们的学习是“加速”的. 有时研究人员提出 申请“豁免”，而他们的学习实际上是“加速”的. |
| 如果我的学生正在进行研究，我是否必须提交IRB申请 蠕虫? |
不，因为这不是人体实验. 你只需要提交一份动物协议 如果你使用有脊椎（脊骨）的动物. 然而，目前我们做到了 没有动物协议表或机构动物护理和使用委员会 （IACUC）审查委员会，所以我们暂时不期望有动物 (这是学院决定限制范围，而不是内部审查委员会 独立). 我们建议您调查使用模拟或其他替代方案 用动物做研究，如果课堂上需要这种活动的话. |
| 如果我不需要提交IRB申请，我可以提交吗? |
是的. 有时个人选择提交申请，这样他们就能收到官方的录取通知 IRB决定“以防万一”，他们决定在未来他们想要包括 他们在项目中的活动和数据符合联邦对研究的定义. |
| 申请要求指定一名金沙注册学院主管/责任管理员 签名. 教员可以作为我的研究导师吗? |
不，寻求内部审查委员会审查的研究人员必须有一名大学管理人员 同意对研究负责（如院长或项目主管） |
| 我计划在当地公立学校系统内进行研究. 谁来签字 我的应用程序? |
你应该让你的导师在表格上签字. 一旦审查的过程是 完成后，将您的IRB决定（豁免，加急或全面审查）提交至 你将要进行研究的学校. 这是由你来澳门金沙注册网站访问权 通过学校的人送去学校. 您将需要记录该批准. IRB 金沙注册检阅 College does not provide permission to conduct research; it 仅仅是对研究及其对人类受试者的风险的回顾吗. |
| 为什么研究人员不能打电话给IRB主席要求例外呢? |
有时研究人员（调查人员）要求为他们的研究做出例外 (例如，有些人想告诉主席他们不需要提交IRB申请 because they have done one elsew在这里; or they want to inform the IRB Chair th在金沙注册's 程序不适用于他们作为非雇员或他们想要接受审查 通过电话与内部审查委员会主席沟通，并跳过文书工作等.). 所有研究人员必须 遵循与金沙注册相同的程序，以确保责任和一致性 规例的适用. 我们提供“在线关键问题清单这样研究人员就可以迅速确定是否需要审查一项申请. 的问题 遵循联邦政策，并提供后续电子邮件，以便研究人员知道是否 或者不需要申请审查. |
| 递交申请后，需要多久才能收到裁定? |
我们要求申请至少在开始日期前2周提交 在申请表中注明. 作出决定的时间将根据以下情况而有所不同 应用程序的完整性，当前工作负载，应用程序是否 取决于全面审查和其他因素. 某些应用程序的决定 涉及复杂的协议，需要特殊资源的输入，和/或去 整个董事会的审查可能需要更长的时间. pi不应该开始参与者 招聘过程或数据收集，直到他们收到IRB的正式决定， 但在等待的同时，他们可能会从事其他方面的研究. |
| 什么是放弃知情同意? |
可在申请时要求放弃知情同意文件 如果研究项目符合一定条件. 但是，此弃权仅意味着 在知情同意书上不需要参与者的签名——知情 仍然需要同意. |
| IRB批准的有效期是多长? |
当你提交申请时，你将有一年的选择时间 申请延期. |
| 收到“豁免”决定是否意味着我不必担心被告知 同意? |
No. 澳门金沙注册“豁免”或“批准”（加急）决定的研究项目 或完全)必须遵守知情同意要求. 不需要的项目 属于联邦定义的涉及人类受试者的研究不需要 遵守联邦知情同意法规，尽管鼓励遵守. |
| 如果我的申请不被批准怎么办? |
在做出决定之前，IRB努力与主要研究人员沟通 （PI）要求或建议作出修改，使申请符合规定 根据需要. 申请是否须由聘管局及董事局全面覆核 发布反对意见，根据联邦法规，决定不能被推翻. 基于与pi的预先决定沟通过程，金沙注册的IRB做到了 没有上诉程序. |
| IRB审查对学院的研究人员有什么影响? |
IRB执行联邦法规和学院相关法规中概述的步骤 政策. 与任何大学活动一样，员工都应该遵守所有适用的规定 policies, laws, and regulations; this includes 政策 6Hx28:3E-05.2、道德操守 和性能. 当从事涉及人类受试者的研究时，员工必须 在其受雇范围内行事，并遵守聘管局的指引. 如果因研究而引起的索赔或诉讼，学院保留 有权扣留赔偿和/或要求赔偿的辩护和其他 因员工行为超出范围而导致索赔的成本和澳门金沙注册 雇用，超出任何IRB指导方针，或违反任何适用政策， 法律或规章. 不允许与学院无关的第三方参加 to conduct research without prior college approval; if approval is granted, the parties 是否同意研究的范围和任何适用的指导方针和规则 双方签署的书面文件. |
| 我不知道如何回答有关IRB申请的一些问题，但我参加了 急于开始-我可以提交它无论如何开始的过程和照顾 细节稍后再讲? |
No. 该应用程序旨在确保内部审查委员会拥有足够的信息 对是否遵守联邦法规作出判断. 调查人员 提交不完整的申请将被告知其申请将不予受理 审查，直到收到所有的信息. 调查人员被鼓励进行建设 有足够的时间让IRB审查他们的研究时间表. |
| 在收到IRB的正式决定之前，我可以开始我的研究吗? |
您无法开始招募参与者或收集数据，直到您收到 你的申请的官方IRB决定. 我们需要一份带有原件的硬拷贝 签名，以便开始你的审查. |
| 是否所有调查项目都必须提交审核委员会审核? |
No. 是否需要提交内部审查申请是基于是否建议 project meets the Federal definition of research; it is not based on the research 过程. |
| 如果我提交了申请，但IRB要求更改，会发生什么? |
内部审查委员会主席代表内部审查委员会对所有申请进行初步审查 to determine if the 应用程序: (1) is complete; (2) is eligible for exemption; (3) is eligible for expedited 审查; or (4) must receive full IRB 审查. 基于 联邦法规，在任何这些情况下都可以要求更改应用程序. 如果需要更改以满足合规性要求，则提供详细的解释； 在调查人员提交额外信息之前，不能作出裁决 和/或满足变更要求的材料. |
| 为什么属于“豁免”定义的研究仍在进行加速 金沙注册检阅? |
While some research studies (for example as part of a grant proposal; external evaluation; 或博士研究)可能属于联邦定义的“豁免”，他们是 仍然给予快速审查，以确保有后续研究人员和步骤 用于报告不良事件或变化. 人力资源管理办公室已指示IRB的批准是 我们的IRB确定该研究已被审查并可以进行 at 澳门金沙注册 within the constraints set forth (a) by the college's IRB; (b) 符合金沙注册的机构要求(c)并根据任何适用的联邦规定 需求. 卫生与公众服务部的规定允许书面形式和内容的灵活性 程序，这使我们的IRB能够建立最适合的程序 我们自己的操作，并遵守学校的具体政策和做法. |
| 如果我的申请不被批准，我还可以尝试做我的研究吗? |
IRB程序的目的是把负担放在研究者身上——就像 任何法规或政策，最终它是调查员的责任遵守. 调查人员应提交IRB申请，以遵守规定 当申请被批准时，或者如果申请不被批准，则不进行. 收到IRB的不同意并不能阻止调查人员的移动 如果他/她选择向前. |
| 谁应该完成IRB培训? |
法规要求调查人员管理已获批准的研究 通过加速或全面审查，必须在两周内完成培训 开始数据收集. 即使没有研究，个人也可以完成培训 目前正在计划中. 请参阅 资源页面 有关培训选项的链接. |
| 什么样的培训认证应该伴随IRB申请? |
当一个调查员（研究者） 提交IRB申请，接受快速或全面的IRB审查：(1)协作 机构培训计划（花旗 Program）认证或(2)保护 人类研究参与者（PHRP）在线培训. 通常这些培训的范围 三个小时或更长时间，并广泛涵盖与风险相关的历史和政策 研究和保护人类受试者. 即使目前没有研究计划，个人也可以完成培训. 请 看到 资源页面 有关培训选项的链接. |
| 我想为一组教职员工提供培训. 可以的 IRB帮帮我? |
是的. IRB主席为特定群体定制研讨会，协作开发 目标和结果，以满足教师和工作人员的需要. |
| 为什么只需要一名研究员证明我接受过IRB的正式培训 在所有研究人员中? |
金沙注册的IRB审查过程是对提交的拟议研究的审查 根据联邦法规进行审查. 这不是对质量的审查 所提出的研究或从事该项目的研究小组的资料. |
| 我可否透过提供一小时工作坊的证明而跳过认证要求 完成? |
No. 通过教师发展或EDGE提供的一小时研讨会 for staff members does not provide this extensive training; instead it provides an overview of the practices used at the college; examples of best practice in research 不是针对IRB规定的. 选定的历史参考文献 也介绍了有关内部审查委员会的发展. 工作坊完成 不接受代替三个官方认证中的一个吗. |
| 我想向我的学生解释IRB的角色和过程. IRB能帮上忙吗 me? |
是的. IRB主席应要求访问教室，并能够提供材料 让教职员工融入他们的课堂. (包括幻灯片、视频、 角色扮演模拟). |
| 我已经同意在巴伦西亚基金的资助下担任项目主管. 我需要提交吗 IRB申请? |
项目主管应遵循资源办公室给他们的指示 发展. |
| 我是拨款提案的分包商，我应该申请IRB审查吗? |
如果你是员工，你应该参加 关键问题在线调查，这将帮助你决定是否应该提交申请. 对于创业者, 请询问领导这项资助的首席研究员（PI）. PI通常是 负责为正在进行的研究提交审查委员会申请. |
| 我在课堂上进行研究，这是我日常教育过程的一部分， 我应该申请IRB审查吗? |
No. 如果您不确定，请乘坐“关键问题清单" |
| 有人邀请我参加一项研究. 我怎么知道这是真的 通过审计审查委员会审查? |
在提交的知情同意书上盖有印章，以记录内部审查委员会的审查 申请时间. 戳记包含分配给的IRB申请号 给出的项目和决心. 如果知情同意书上没有明显的盖章 您收到的文件，您可以发送电子邮件 irb@abracada8.com 并询问是否已为该项目提交了IRB申请. |
| 在实验室中使用动物（用于研究）是否涉及机构审查委员会 (IRB)过程? |
No. 因为金沙注册学院的使命是专注于教学（而不是研究） 我们没有一个机构性的动物保护和使用委员会，或IACUC——一个自我调节的组织 审查所有拟议的动物研究协议并确保 研究人员努力人道地对待动物. 关于可接受的问题 课堂和实验室实践应指导相应的院长. |
| 这是否适用于与中佛罗里达大学（UCF）的研究合作？ 为市中心校区的员工准备的? |
不一定. 有关条款请参阅谅解备忘录（MoU） 查看我们的协议，并与IRB主席联系以澳门金沙注册问题. |
| 金沙注册是否与其他机构的内部审查委员会建立了正式的联合审查安排? |
No. 如前所述，金沙注册维护自己的IRB流程，因为实践 我们所遵循的政策是针对我们学院的. 在某种程度上，我们的过程是服务的 as a way to: (a) document the research being conducted at the college; (b) assure that t在这里 is an official gatekeeper / sponsor/ supervisor at the college; (c) ad在这里 到金沙注册要求的机构具体政策和做法. |
| 与其他机构合作进行的研究是否需要审查委员会的审查 在金沙注册 ? |
是的. 合作研究，例如，如果有一个由共同负责人资助的研究 其他学院的调查员（PI），应提交审查，并将进行审查 根据联邦政策，每个机构都有责任 维护人类受试者的权利和福利，并遵守 政策. |
| 如果需要，金沙注册的IRB是否会在申请提交之前审查申请.g. 由资助者提供)? |
是的. 如果提案澳门金沙注册资助，研究略有变化（和/或PI发生变化） 修订必须在授予时提交. 如果提案有实质性改变， 然后必须提交新的申请. 请联系IRB主席进行进一步讨论 具体的应用. |
| 在其他机构接受过IRB审查的研究还需要重新审查吗 金沙注册? |
是的. 金沙注册保持自己的IRB流程，因为实践和政策 我们所遵循的是我们学院特有的. 在某种程度上，我们的流程是： (a) document the research being conducted at the college; (b) assure that t在这里 is an official gatekeeper/ sponsor/ supervisor at the college; (c) ad在这里 to institutional- 金沙注册要求的具体政策和做法. |
| 什么是我们的人类受试者机构审查委员会（IRB） HRRC（人类研究） 评审委员会)注册号? |
IRB00006823 -校园内的每个IRB都在申请联邦范围的保证时进行注册 每个IRB被分配一个IRB （HRRC）号. |
| 我们的人类受试者IORG识别码是多少? |
IORG0005669 - IRB组织（IORG）编号在以下情况下标识组织 它提交或更新其联邦范围内的保证（FWA）. 我们的IORG于2021年11月续签，下一次续签日期为2024年11月18日. 读 更多关于这个注册过程 在这里. |
| 我们的人类受试者联邦保障（FWA）号码是多少? |
FWA -卫生和人类服务部人类研究办公室 保护为大学的每个校区分配一个FWA批准号. |
| 一个人类受试者IORG （IRB组织编号）和一个人类受试者IORG （IRB组织编号）有什么区别 FWA（联邦范围内的保证）号码和IRB（机构审查委员会）HRCC（人类） 研究评审委员会)注册号? |
IORG编号标识机构. 这所大学只有一个IORG编号. 一个机构必须有一个FWA，以便澳门金沙注册卫生与公众服务部对涉及的研究的支持 人类被试. 每个FWA必须指定至少一个在办公室注册的IRB 人类研究保护条例（OHRP）. 在澳门金沙注册FWA之前，机构必须 要么注册自己的IRB（“内部”IRB），要么指定一个已经注册的IRB 内部审查委员会由另一个组织（“外部”内部审查委员会）在建立书面的 与其他组织的协议. IRB HRRC号码是注册号码 确定校园里的每个IRB. 机构可能有多个内部审计委员会. 我们的IORG于2021年11月续签，下一次续签日期为2024年11月18日. 读 更多关于这个注册过程 在这里. |